Istruzioni per l’uso

1. Informazioni sulle presenti istruzioni

Le presenti Istruzioni per l’uso (IFU) descrivono l’uso sicuro ed efficace di DentVIS versione 3.0.5. Costituiscono parte integrante del dispositivo. Le legga integralmente prima del primo utilizzo e le tenga a disposizione di ogni utilizzatore.

Le IFU sono fornite in formato elettronico su www.dentvis.com/ifu e nell’applicazione in Informazioni su DentVIS. Una copia cartacea può essere richiesta gratuitamente al fabbricante all’indirizzo dentmall@email.cz e sarà fornita entro 7 giorni di calendario. Le revisioni precedenti restano disponibili su richiesta.

Avvisi utilizzati nel presente documento:

• Avvertenza: situazione che, se l’istruzione non viene rispettata, potrebbe portare all’utilizzo per la fabbricazione di un modello o di un file errato.
• Attenzione: situazione che potrebbe causare la perdita del lavoro, un output errato o un ritardo.
• Nota: informazione utile per un uso efficiente.

I nomi dei pulsanti e degli elementi dello schermo sono scritti in grassetto, esattamente come appaiono nell’applicazione in lingua italiana. La lingua dell’applicazione si sceglie nel menu dell’account → Lingua (viene applicata dopo il riavvio).

2. Identificazione del dispositivo

• Denominazione commerciale — DentVIS, software CAD di visualizzazione per modelli dentali 3D
• Tipo di dispositivo — software dispositivo medico autonomo (MDSW)
• Stato regolatorio — dispositivo medico di classe I ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), allegato VIII, regola 11. Munito di marcatura CE.
• Basic UDI-DI — 859423687DentVISY4
• UDI-DI — 08594236870008
• UDI (nell’applicazione) — (01)08594236870008(8012)<versione del software>; l’identificativo di produzione (8012) è la versione del software indicata in Informazioni su DentVIS.
• EMDN — Z12119092
• Fabbricante — Dentmall s.r.o., Pivovarská 214/4, 370 01 České Budějovice, Czech Republic · SRN CZ-MF-000053272
• Si applica a — DentVIS 3.0.5 per Windows, macOS e iPadOS

L’etichetta completa del dispositivo è visualizzata nell’applicazione nel menu dell’account → Informazioni su DentVIS (vedere la sezione 18). Le informazioni regolatorie complete sono disponibili nella pagina delle informazioni regolatorie.

3. Destinazione d’uso e utilizzatori previsti

3.1 Destinazione d’uso

Software CAD per la preparazione di modelli dentali digitali per la fabbricazione di apparecchi ortodontici e protesici. Non destinato all’uso diagnostico. Esclusivamente per uso professionale.

DentVIS è uno strumento per la visualizzazione e la modifica di modelli dentali 3D. Viene utilizzato per preparare modelli digitali (ad esempio modelli di setup e modelli per la stampa 3D o la termoformatura) che servono da base per la fabbricazione di apparecchi.

3.2 Che cosa il software non fa

• Il software non fornisce raccomandazioni diagnostiche o terapeutiche e non formula una diagnosi.
• Il software non valuta la posizione dei denti e non determina automaticamente i movimenti dei denti. Ogni posizione dei denti e ogni obiettivo sulla timeline sono impostati dall’utilizzatore; gli step intermedi sono calcolati unicamente come interpolazione tra le posizioni inserite dall’utilizzatore, entro la variazione massima per step impostata in Opzioni.
• Gli assi dei denti sono il sistema di coordinate geometrico predefinito di ciascun dente segmentato, regolato manualmente dall’utilizzatore. Non sono misurazioni anatomiche.
• Le radici visualizzate con NO GENGIVA o Mostra radici sono forme schematiche predefinite, solo a scopo di orientamento; non rappresentano le radici reali. Finché sono visualizzate, la breve chiusura di ogni dente sotto il margine della corona non viene disegnata, così la corona prosegue direttamente nella radice schematica.
• Tutte le decisioni cliniche restano di esclusiva responsabilità di un professionista sanitario qualificato.

3.3 Utilizzatori previsti e ambiente

• Utilizzatori: professionisti odontoiatrici qualificati — odontoiatri, ortodontisti e odontotecnici — formati nei flussi di lavoro odontoiatrici digitali. Il software non è destinato all’uso da parte di utilizzatori profani.
• Formazione: non è richiesta alcuna formazione formale. Gli utilizzatori devono leggere le presenti istruzioni e dovrebbero esercitarsi con il caso demo (Casi demo) prima di lavorare su casi reali.
• Ambiente: studi odontoiatrici, laboratori odontotecnici e istituti di formazione; condizioni d’ufficio, su computer o iPad.
• Persone i cui modelli vengono elaborati: il software non ha alcun contatto con le persone. Elabora i file di scansione 3D delle arcate dentali forniti dall’utilizzatore.

3.4 Controindicazioni e beneficio clinico

Controindicazioni: non applicabili — il software è uno strumento CAD e non ha alcun effetto diagnostico o terapeutico diretto.

Beneficio clinico: indiretto — preparazione efficiente e riproducibile di modelli dentali digitali utilizzati per la fabbricazione di apparecchi. Il software in sé non agisce sul corpo umano.

4. Informazioni sulla sicurezza

4.1 Avvertenze

• Non utilizzi il software come unica base per le decisioni cliniche. Ogni output deve essere esaminato da un professionista qualificato prima di essere utilizzato.
• Esamini ogni modello prima della fabbricazione. I modelli esportati costituiscono una base per la fabbricazione di apparecchi, non un dispositivo finito. Prima della produzione controlli la forma, le posizioni dei denti, la base, la linea di taglio e la scala di ogni file esportato nel Suo software di stampa o di fresatura.
• Verifichi l’assegnazione delle arcate. Nella schermata Nuovo caso il software colloca ogni file di scansione nel riquadro ARCATA SUPERIORE o ARCATA INFERIORE in base al nome del file, altrimenti in base alla forma del modello (palato). Si tratta solo di un’assegnazione dei file, non di una valutazione dei denti, e può essere errata. Controlli ogni riquadro nella relativa anteprima 3D e corregga l’assegnazione con Inverti o Sostituisci. Un’assegnazione invertita diventa evidente solo più avanti nel flusso di lavoro.
• Verifichi il modello dopo l’importazione. Le mesh importate vengono riparate e semplificate automaticamente (rimozione dei difetti, chiusura di piccoli fori). Verifichi visivamente che il modello rappresenti la situazione scansionata prima di continuare.
• Controlli i contorni dei denti. Il rilevamento automatico dei confini dei denti può essere errato, ad esempio in presenza di ponti, affollamento, restauri, fori nella scansione o retainer fissi. Esamini e corregga ogni contorno nel passaggio 2 · Controlla contorni.
• Valori in mm e °. I valori indicano la posizione impostata nel modello — non sono una misurazione. Non sono misurazioni calibrate; per qualsiasi misurazione clinica utilizzi strumenti calibrati.
• Controlli gli step. Gli step intermedi sono un’interpolazione tra le posizioni da Lei inserite. Prima dell’esportazione esamini ogni step sulla timeline, comprese le collisioni.

4.2 Precauzioni

• Mantenga il software aggiornato. I casi salvati con una versione più recente non possono essere aperti con una versione precedente. Utilizzi la stessa versione su tutti i dispositivi che condividono i casi.
• La sincronizzazione cloud non è un backup. Esegua regolarmente il backup dei file dei casi (.vis) e delle esportazioni.
• Utilizzi un’etichetta neutra per il caso. Non inserisca nel nome del caso, nelle note o nei nomi dei file nomi o altri dati che identifichino la persona a cui appartiene il modello.
• Gli step già esportati sono bloccati. Se occorre modificarli, la modifica deve essere esportata di nuovo e i file precedenti non devono più essere utilizzati.
• Non chiuda l’applicazione mentre un caso viene salvato, esportato o sincronizzato.

4.3 Rischi residui

Dopo l’applicazione di tutte le misure di controllo del rischio permangono i seguenti rischi residui. Sono accettabili se vengono rispettate le avvertenze sopra riportate:

• Il software non può verificare che una scansione importata o un file esportato appartenga al caso; identifichi casi, file e modelli stampati in modo univoco, senza dati che identifichino una persona.
• L’assegnazione provvisoria di un file di scansione all’arcata superiore o inferiore (in base al nome del file o alla forma del modello) può essere errata; un’assegnazione invertita non corretta nella schermata «Nuovo caso» può diventare evidente solo più avanti nel flusso di lavoro.
• Il software non controlla le unità di misura né la scala delle scansioni importate; utilizzi scansioni in millimetri e verifichi che le dimensioni del modello siano plausibili.
• Le scansioni importate vengono semplificate e riparate automaticamente (meno triangoli, rimozione di frammenti separati, chiusura di fori), il che può eliminare dettagli fini della superficie.
• I contorni dei denti trovati da Rileva possono discostarsi dai margini reali dei denti, soprattutto in presenza di retainer e di contatti fusi o affollati.
• L’anteprima colorata dei denti durante la segmentazione è approssimativa; la segmentazione finale può differire da essa.
• In rari casi il taglio può seguire un percorso leggermente diverso dal contorno visualizzato; esamini le corone segmentate dopo Conferma.
• Durante la costruzione dei denti il bordo della gengiva accanto a ogni dente viene posato automaticamente sulla superficie del dente e la gengiva che coprirebbe la corona sopra il contorno del dente viene spostata sotto il contorno (verso la radice); cambia solo la gengiva immediatamente accanto ai denti — controlli il bordo gengivale nei modelli esportati.
• Dove Lei rimuove un dente, la gengiva al suo posto viene chiusa con una superficie liscia; controlli questa zona nei modelli esportati.
• Durante la costruzione dei denti ogni corona sopra il contorno del dente resta come è stata scansionata, compresi i contatti tra i denti; solo i punti della scansione che due corone vicine condividono in un contatto vengono allontanati di 0,003 mm, affinché i modelli esportati restino validi.
• I numeri dei denti e il piano occlusale derivano dai denti che Lei tocca; segni errati o mancanti causano una numerazione errata o un modello inclinato.
• Gli assi dei denti sono un sistema di riferimento geometrico predefinito del dente segmentato, che Lei regola manualmente; non sono assi anatomici.
• Le radici mostrate nel software e la breve chiusura di ogni dente sotto il margine della corona, che segue la sezione di una radice schematica, sono una geometria costruttiva schematica e non devono essere utilizzate per giudicare la posizione delle radici.
• Tutti i valori in mm e in gradi si riferiscono al sistema di coordinate proprio del software. I valori indicano la posizione impostata nel modello — non sono una misurazione.
• L’indicazione delle collisioni è un’indicazione visiva della sovrapposizione dei modelli; alcune collisioni possono non essere rilevate e i valori di compenetrazione visualizzati sono approssimativi e non costituiscono una prescrizione per la riduzione dello smalto.
• Gli step intermedi sono una suddivisione lineare del movimento tra i Suoi obiettivi; il software non valuta se la variazione per step sia biologicamente appropriata.
• Attachment, pontic e parti twin block vengono posizionati solo dove li posiziona Lei, e i pontic hanno una forma di dente generica semplificata, non la forma del dente mancante; li controlli in ogni step esportato.
• L’impostazione dell’occlusione è una posizione manuale dell’arcata inferiore definita da Lei; i valori visualizzati non sono una registrazione del morso.
• I modelli di riferimento e le forme d’arcata in Confronto sono solo riferimenti visivi. Il loro posizionamento sulle corone è approssimativo e non costituisce una valutazione; non sono una forma obiettivo e non modificano mai il caso né gli assi lunghi.
• L’altezza della base, i modelli cavi, i supporti di stampa e l’etichetta del caso modificano la geometria stampata; verifichi ogni modello esportato prima della stampa.
• Vengono esportati solo gli step selezionati e i file sono denominati in base al numero dello step; verifichi l’insieme dei file esportati e i loro nomi prima della fabbricazione.
• La linea di taglio per le macchine di rifilatura segue il margine gengivale ed è smussata; non evita i pontic e deve essere controllata prima della rifilatura.
• I modelli nei file del piatto di stampa vengono disposti automaticamente; i modelli troppo grandi o troppo alti vengono solo elencati nel riepilogo dell’esportazione.
• La sincronizzazione cloud non è un backup; quando due versioni di un caso differiscono, scelga la versione consapevolmente.
• Uno spegnimento imprevisto può causare la perdita delle modifiche apportate dopo l’ultimo salvataggio automatico.
• I casi salvati con una versione più recente non possono essere aperti con versioni precedenti.
• I dati dei casi sono memorizzati sul dispositivo senza ulteriore crittografia da parte del software e vi rimangono anche dopo la disconnessione.
• L’interfaccia utente è disponibile in inglese, ceco, tedesco, francese, spagnolo, italiano e polacco (menu dell’account → Lingua; applicata dopo il riavvio). I testi privi di traduzione sono visualizzati in inglese.
• Su iPad le scansioni di grandi dimensioni e le operazioni lunghe possono essere lente e la modifica precisa su un piccolo schermo touch richiede attenzione.
• L’eliminazione di un caso lo rimuove da questo dispositivo e, per i casi nel cloud, da tutti i dispositivi; l’operazione non può essere annullata.

5. Requisiti di sistema e installazione

• Windows — Windows 10 o 11 (64 bit), 8 GB di RAM, scheda grafica con OpenGL 3.3 o versione successiva. Installazione: programma di installazione (MSI) da www.dentvis.com/download.
• macOS — macOS 12 Monterey o versione successiva, 8 GB di RAM. Installazione: immagine disco (DMG) da www.dentvis.com/download.
• iPadOS — iPadOS 16.0 o versione successiva; si consiglia un iPad con chip M1 o più recente. Installazione: App Store («DentVIS Dental CAD»).

Configurazione consigliata: 16 GB di RAM, scheda grafica dedicata, display con risoluzione di 1920 × 1080 o superiore, mouse o trackpad (Apple Pencil o tocco su iPad).

Connessione a Internet: necessaria per l’accesso, la verifica della licenza, il controllo della versione e (piano Team) la sincronizzazione cloud. La modifica avviene in locale sul dispositivo.

Formati di file: importazione STL, OBJ, PLY (scansioni 3D) e VIS (caso DentVIS); esportazione STL (modelli), VIS (caso), CSV (linea di taglio per macchine di rifilatura), 3MF (piatto di stampa della stampante).

6. Primi passi

6.1 Schermata iniziale e accesso

Se nessun account ha effettuato l’accesso, DentVIS si avvia sulla schermata iniziale VISUALIZZATORE 3D. La schermata offre:

• Apri file .vis — apre un file del caso DentVIS (.vis) in sola visualizzazione: può ruotare i modelli, ingrandire e riprodurre ogni step, ma non modificare il caso. Su un computer può anche trascinare il file .vis in un punto qualsiasi di questa schermata.
• Prova il caso demo — apre il caso demo in sola visualizzazione.
• Accedi (in alto a destra, accanto a Hai un account?) — apre la schermata di accesso. Acceda con l’indirizzo e-mail e la password del Suo account DentVIS.

La schermata di accesso offre anche Apri un file .vis — senza account.

Se ha dimenticato la password, tocchi Password dimenticata? nella schermata di accesso. Nella schermata Reimpostazione password inserisca in E-mail l’indirizzo e-mail del Suo account DentVIS e tocchi Invia istruzioni; riceverà un’e-mail con le istruzioni per reimpostare la password. Torna all'accesso riporta alla schermata di accesso.

6.2 Avviso importante e documenti legali

Al primo accesso, e ogni volta che i documenti cambiano, l’applicazione mostra l’Avviso importante con la destinazione d’uso e la classificazione. Lo legga, confermi l’avviso, i Termini di utilizzo e l’Informativa sulla privacy e tocchi Continua. I documenti aggiornati vengono mostrati nella finestra di dialogo Termini aggiornati.

6.3 Registrare il dispositivo per la modifica

La modifica dei casi è consentita sui dispositivi Editor registrati. Il numero di dispositivi Editor dipende dal Suo piano. Se il dispositivo attuale non è registrato, compare la finestra di dialogo Modificare su questo dispositivo?: tocchi Registra questo dispositivo oppure Disconnetti. Un dispositivo registrato può essere sostituito una volta ogni 30 giorni; in caso di smarrimento o guasto di un dispositivo contatti l’assistenza.

6.4 Primo utilizzo: configurazione rapida, velocità del setup e tour

Dopo l’accesso, DentVIS La guida nel primo utilizzo. L’avanzamento della guida viene salvato con il Suo account, non sul dispositivo.

Nuovo account. Un nuovo account attraversa tre parti:

1. Configurazione rapida (Step 1 di 2): scelga la Lingua dell’interfaccia (si applica dopo il riavvio) e la Sua Stampante (i modelli esportati vengono disposti sul suo piatto di stampa, vedere 12.4). Tocchi Salva e continua, oppure Salta per mantenere le impostazioni attuali. Entrambe possono essere modificate in seguito: la lingua nel menu dell’account → Lingua, la stampante nelle impostazioni di esportazione.
2. Velocità del setup (step 2 di 2, obbligatorio): verifichi e confermi i valori come descritto di seguito.
3. La schermata principale mostra la scheda Per iniziare.

Account esistente. Una sola volta dopo l’aggiornamento alla versione 3.0.4 o successiva, a un account esistente viene mostrata solo la conferma obbligatoria della Velocità del setup (Richiesto una sola volta · vale per i nuovi casi). Dopo Conferma, DentVIS offre un breve tour del nuovo aspetto sul caso demo: Avvia il tour oppure Più tardi. Il tour può essere avviato anche in seguito dal menu dell’account → Fai il tour.

Conferma della velocità del setup (obbligatoria)

La velocità del setup è la variazione massima della posizione di un dente tra due step. DentVIS ne ricava il numero di step intermedi tra i Suoi obiettivi (vedere 11.1). Poiché i valori predefiniti potrebbero non corrispondere al Suo modo di lavorare, questo step non può essere saltato; la finestra viene mostrata di nuovo finché i valori non sono confermati.

1. Verifichi i sei valori: Traslazione per step — Destra / sinistra, Dentro / fuori, Su / giù (mm); Angoli per step — Rotazione, Inclinazione, Torque (°). Modifichi un valore con − / + (0,05 mm o 0,5° per tocco). I valori indicano la posizione impostata nel modello — non sono una misurazione.
2. Selezioni Ho verificato i valori e corrispondono al mio modo di lavorare. Solo allora Conferma diventa disponibile.
3. Tocchi Conferma. I valori vengono salvati come Sua velocità del setup predefinita per i nuovi casi. I casi esistenti mantengono la propria velocità del setup.

Può modificare i valori in seguito nel Virtual Setup in Opzioni → Velocità del setup (vedere 11.6).

Avvertenza: confermi solo valori che ha verificato. Dalla velocità del setup derivano il numero di step intermedi e quindi la variazione della posizione dei denti per step in ogni modello esportato. Controlli gli step sulla timeline prima dell’esportazione.

Scheda Per iniziare

Per un nuovo account la schermata principale mostra la scheda Per iniziare (Benvenuto in DentVIS) con Avvia il tour, Istruzioni per l'uso (apre le presenti istruzioni) e Nascondi guida. I tuoi progressi elenca quattro passaggi; ogni passaggio viene spuntato non appena lo ha eseguito:

1. Configurazione rapida — lingua, stampante e velocità del setup.
2. Tour sul caso demo — Avvia il tour.
3. Crea il tuo primo caso — Nuovo caso (sezione 9).
4. Imposta un obiettivo ed esporta — un obiettivo sulla timeline e la prima esportazione (sezione 12).

La scheda viene mostrata finché tutti e quattro i passaggi non sono completati. Nascondi guida la nasconde; il menu dell’account → Per iniziare la mostra di nuovo.

Tour

Avvia il tour (sulla scheda o dopo la conferma della velocità del setup) oppure il menu dell’account → Fai il tour apre il caso demo e spiega il Virtual Setup in sette passaggi: Vista 3D, Sposta i denti, Timeline e step, Marcatori, Collisioni, Note ed Esportazione. L’elemento spiegato è evidenziato e può essere utilizzato. Avanti e Indietro passano da un passaggio all’altro, Concludi termina il tour ed Esci (o il tasto Esc) lo abbandona in qualsiasi momento.

Consigli

La prima volta che apre Marcatori, Occlusione, Confronto o Opzioni nel Virtual Setup, accanto al pannello compare un breve consiglio. Ho capito chiude il consiglio; Non mostrare consigli disattiva tutti i consigli per il Suo account.

Nota: la guida, il tour e i consigli spiegano l’uso del software. Non sostituiscono le presenti istruzioni.

7. Schermata principale e gestione dei casi

• Cerca casi — filtra l’elenco dei casi in base al nome del caso.
• Apri .vis — apre da disco un file di caso DentVIS. Se il caso è già nel Suo elenco, può aprire il caso esistente o importarne una copia.
• Nuovo caso — crea un nuovo caso (sezione 9).
• Categorie — Nuovi casi, Casi attivi, Casi interrotti, Casi demo.
• Scheda del caso — mostra un’anteprima, il nome del caso, la data e lo stato di sincronizzazione. Tocchi la scheda per aprire il caso.
• Nome del caso in alto in un caso aperto — tocchi il nome per rinominare il caso (anche nella schermata Esportazione); Enter o ✓ salva, Esc annulla. Utilizzi un’etichetta neutra (ad esempio un numero di caso interno). Il nuovo nome viene usato anche per il nome del caso in rilievo nella base e per il caso nel cloud. Un caso rinominato nell’elenco dei casi mostra il nuovo nome alla successiva apertura.
• … su una scheda del caso (oppure clic destro / pressione prolungata) — Apri, Rinomina, Sposta in (categoria), Duplica, Seleziona (poi tocchi altri casi per aggiungerli alla selezione e spostarli in una categoria o eliminarli), Elimina.
• Menu dell’account — piano e dispositivi, Impostazioni, Lingua, Per iniziare e Fai il tour (vedere 6.4), Gestisci licenza, Informazioni su DentVIS, Disconnetti.
• Impostazioni (menu dell’account) — schede Account (Piano, Scadenza, Limite dispositivi, Dispositivi Editor, Questo dispositivo, Crediti nei piani con addebito per caso; pulsanti Gestisci licenza e Disconnetti), Lingua, Sincronizzazione cloud (stato della sincronizzazione, se noto) e Informazioni (Informazioni su DentVIS, Informativa sulla privacy, Termini di servizio).

Attenzione: Elimina rimuove il caso da questo dispositivo e dai Suoi casi nel cloud su tutti i dispositivi. L’operazione non può essere annullata.

8. Panoramica del flusso di lavoro

1. Caso — crei un caso e aggiunga la scansione dell’arcata superiore e/o inferiore.
2. Segmentazione — segni i denti → Rileva → controlli i contorni → assi lunghi → Conferma.
3. Virtual Setup — imposti le posizioni dei denti e gli obiettivi sulla timeline; aggiunga i marcatori.
4. Revisione — controlli ogni step, le collisioni, l’occlusione e le note.
5. Esportazione — STL per la stampa 3D, piatto di stampa, linea di taglio oppure il progetto .vis.

Tutto il lavoro viene salvato automaticamente con il caso. Undo e Redo sono disponibili in basso a sinistra sullo schermo.

9. Creare un caso

1. Nella schermata principale tocchi Nuovo caso. Si apre la schermata Nuovo caso.
2. Aggiunga uno o due file di scansione (STL, PLY o OBJ): su un Mac li trascini sullo schermo (Trascina qui le scansioni delle arcate), oppure tocchi Scegli file e li selezioni.
3. Il software legge i file e colloca ciascuno nel riquadro ARCATA SUPERIORE o ARCATA INFERIORE — in base al nome del file (ad esempio upper / lower, maxilla / mandible, superiore / inferiore; nota verde Riconosciuto dal nome del file), altrimenti in base alla forma del modello (una scansione dell’arcata superiore di solito comprende il palato; nota arancione Riconosciuto dalla forma — da controllare). Ogni riquadro mostra un’anteprima 3D, il nome del file e il numero di triangoli.
4. Controlli ogni riquadro: trascini l’anteprima per ruotare il modello (Trascina per ruotare). Se le scansioni si trovano nei riquadri sbagliati, tocchi Inverti. Sostituisci sceglie un altro file per un riquadro, l’icona del cestino rimuove la scansione; un caso può avere anche una sola arcata (il riquadro vuoto mostra Scegli file; se lì si selezionano entrambe le scansioni, vengono assegnate come quando si trascinano). Quando la forma di un modello chiaramente non corrisponde al suo riquadro, il riquadro mostra La forma sembra piuttosto un’arcata inferiore — da controllare (oppure … un’arcata superiore …).
5. In Nome del caso il software inserisce Caso e la data odierna (attenuato finché non lo modifica). Utilizzi un’etichetta neutra (ad esempio un numero di caso interno).
6. Tocchi Crea caso. Il caso si apre nella segmentazione dei denti. Crea caso resta attenuato finché non è stata aggiunta almeno una scansione o se il nome del caso è vuoto. Annulla o × (in alto a destra) chiude la schermata senza creare il caso.

Quando si modifica un caso esistente, si apre invece la schermata Modifica caso: modifichi il nome del caso o le scansioni e tocchi Salva modifiche; Elimina caso elimina il caso dopo una conferma (vedere l’avviso di attenzione nella sezione 7).

Avvertenza: controlli nell’anteprima 3D che la scansione dell’arcata superiore si trovi nel riquadro ARCATA SUPERIORE e quella dell’arcata inferiore nel riquadro ARCATA INFERIORE, anche quando la nota è verde. L’assegnazione in base al nome del file o alla forma è solo un’assegnazione preliminare dei file; la conferma Lei con Crea caso.

10. Segmentazione dei denti

La segmentazione separa i singoli denti dalla scansione. Comprende tre passaggi, mostrati nel pannello a sinistra. Passi da un’arcata all’altra con Arcata superiore / Arcata inferiore nella parte superiore del pannello.

10.1 Passaggio 1 · Segna denti

1. Il pannello mostra il numero del dente (notazione FDI) da toccare, ad esempio 21. Tocchi quel dente sul modello. Una sfera segna il dente e lo schema dell’arcata ne mostra lo stato. Il dente toccato viene ombreggiato; l’ombreggiatura sfuma verso il bordo perché si tratta solo di un’anteprima — il confine esatto del dente è indicato dal contorno nel passaggio 2.
2. Se il dente è assente, tocchi Salta. Indietro torna al dente precedente.
3. Facoltativo: apra Rilevamento per modificare, per il dente corrente, la sensibilità del Margine (Bassa / Media / Alta) e la Dimensione dente.
4. Quando tutti i denti sono segnati, tocchi Rileva. Il software rileva il confine di ciascun dente a partire dai Suoi segni.

10.2 Passaggio 2 · Controlla contorni

Ogni dente rilevato è mostrato con il suo contorno (linea blu); i denti adiacenti hanno colori diversi.

1. Controlli ogni contorno da diverse viste. Il contorno deve seguire il margine gengivale del dente e non deve tagliare il dente adiacente né la gengiva.
2. Per correggere un contorno, tocchi il dente e utilizzi lo strumento di correzione (Correzione): Trascina sposta i punti del contorno, Disegna ridisegna un tratto del contorno sul modello, Pennello dipinge l’area del dente con un cerchio attorno al dito, alla penna o al cursore — scelga Aggiungi per ingrandire il dente o Rimuovi per ridurlo e dipinga l’area; il contorno segue l’area dipinta e si ferma al solco più vicino della superficie. Il cursore Dimensione del pennello imposta la dimensione del cerchio, mostrato sotto il dito, la penna o il puntatore; Annulla rimuove l’intero tratto. Controlli ogni contorno corretto da diverse viste.
3. ‹ Indietro / Avanti › nel pannello passano al contorno del dente adiacente — li utilizzi anche per selezionare un dente difficile da toccare.
4. Torna ai denti riporta al passaggio 1 (ad esempio per aggiungere un dente tralasciato).
5. Quando tutti i contorni sono corretti, tocchi Conferma.

Avvertenza: un contorno non corretto determina la forma del dente separato e della gengiva in ogni modello esportato. Se un dente non può essere segmentato, compare il messaggio Impossibile segmentare il dente NN: il contorno non deve passare attraverso un foro del modello; corregga il contorno in modo che passi sopra il foro.

10.3 Passaggio 3 · Assi lunghi

Ogni dente riceve un sistema di coordinate geometrico predefinito (asse lungo). L’asse definisce il modo in cui il dente ruota e si inclina nel Virtual Setup.

1. Il pannello mostra il dente corrente. Trascini l’asse sul modello per regolarlo; utilizzi Indietro / Avanti per passare da un dente all’altro.
2. Il pannello mostra Inclinazione mesio-distale, Inclinazione bucco-linguale e Direzione vestibolare dell’asse. I valori indicano la posizione impostata nel modello — non sono una misurazione.
3. Facoltativo: tocchi Confronto e aggiunga modelli STL dei denti di questa arcata (e, se disponibile, un modello dell’arcata). DentVIS li posiziona in semitrasparenza sulle corone come riferimento visivo; un modello dell’arcata viene collocato nella stessa posizione. Gli assi lunghi non vengono modificati — ogni asse lo imposta Lei. I modelli di riferimento non vengono salvati nel caso e non vengono esportati.
4. Facoltativo: nel pannello attivi Mostra radici. La gengiva viene nascosta e ogni dente mostra una radice schematica predefinita che segue l’asse mentre lo trascina. La radice è una forma predefinita lungo l’asse da Lei impostato, non la radice reale. La radice visualizzata non viene salvata né esportata; solo la sua sezione appena sotto il margine della corona dà forma alla chiusura di ogni dente (vedere il passaggio successivo). La gengiva ricompare quando si esce da questo passaggio.
5. Tocchi Conferma. Vengono costruiti i denti, la gengiva e la base del modello e il caso si apre nel Virtual Setup. Sotto il margine della corona ogni dente viene chiuso da una forma corta che segue la sezione della radice schematica predefinita per il suo tipo di dente lungo l’asse lungo da Lei impostato, con una larghezza tra i denti adattata alla corona di quel dente; è geometria costruttiva del modello, non la radice anatomica né una misurazione. La corona sopra il contorno non viene modificata. Il bordo della gengiva accanto a ogni dente viene posato leggermente dentro la superficie del dente e la gengiva adiacente viene levigata, così che tra gengiva e dente non restino fessure né pieghe né nella vista 3D né nei modelli esportati; i contorni confermati non vengono modificati.

Nota: una segmentazione completata può essere annullata dal Virtual Setup. La finestra di dialogo Annullare la segmentazione completata? avverte che l’arcata torna alla modifica della curva e che le modifiche successive vengono scartate.

11. Virtual Setup

• Intestazione — nome del caso e stato di sincronizzazione; blocco del caso; note; Export; chiusura del caso.
• Barra degli strumenti (a sinistra) — Sposta, Marcatori, Occlusione, Confronto, Opzioni; Undo / Redo.
• Pulsanti di visualizzazione (in alto) — viste standard (frontale, laterali, occlusale) e arcate visualizzate.
• Interruttori di visualizzazione (a destra) — COLLISIONE (contatti e compenetrazioni tra i denti; una compenetrazione è mostrata con il segno meno, uno spazio tra denti vicini in blu), INIZIALE (sovrapposizione della posizione iniziale), FINALE (sovrapposizione della posizione finale), OCCLUSIONE, NO GENGIVA (nasconde gengiva e base; mostra radici schematiche predefinite).
• Timeline (in basso) — Start, step numerati, Fine, Obiettivo sup. / Obiettivo inf., pulsante di riproduzione.

11.1 Timeline, step e obiettivi

La timeline mostra lo stato iniziale (Start), gli step e lo stato finale (Fine) per entrambe le arcate. Un obiettivo è uno step in cui è Lei a impostare le posizioni dei denti; gli step tra gli obiettivi sono interpolati e il loro numero dipende dalla variazione massima per step impostata in Opzioni. I denti rimossi non si muovono e non aggiungono step; in un caso esportato con una versione precedente, il numero di step resta invariato.

• Tocchi uno step per visualizzarlo. Tocchi Obiettivo sup. / Obiettivo inf. per aggiungere un obiettivo per l’arcata.
• Tocchi di nuovo lo step selezionato per aprire il menu dello step: Imposta obiettivo, Estendi obiettivo (mantiene l’obiettivo per uno step in più), Elimina obiettivo, Imposta obiettivo sup. / Imposta obiettivo inf. e Aggiungi nota.
• Se sposta i denti in uno step che non è un obiettivo, la finestra di dialogo I denti non sono in uno step obiettivo chiede se spostarli nello step corrente.
• Il pulsante di riproduzione riproduce gli step come animazione.

Note — è possibile scrivere note per il caso e per i singoli step obiettivo. Apra Note dall’intestazione oppure con Aggiungi nota nel menu dello step. Uno step con una nota è contrassegnato sulla timeline; le note vengono salvate con il caso.

11.2 Sposta

1. Tocchi Sposta e scelga Dente (singoli denti) o Arcata (intera arcata).
2. Tocchi un dente per selezionarlo; è possibile selezionare più denti e spostarli insieme. Il pannello mostra la variazione del dente nello step visualizzato rispetto a Start: Destra / sinistra, Dentro / fuori, Su / giù (mm) e Rotazione, Inclinazione, Torque (°). I valori indicano la posizione impostata nel modello — non sono una misurazione.
3. Modifichi la posizione digitando un valore o con i pulsanti a step del pannello, oppure trascinando il gizmo nella vista 3D: le frecce spostano il dente, gli anelli lo ruotano. Mentre trascina il gizmo, nel pannello compare il cursore dello stesso movimento; può impostare il valore anche con questo cursore.
4. Il centro di rotazione è indicato sul dente da una sfera evidenziata. Lo modifichi nella riga Pivot (Centro, Bordo, Mesiale, Distale) oppure tocchi una sfera bianca sul dente.
5. Copia / Incolla copiano le posizioni dei denti dello step visualizzato e le incollano in un altro step.

Avvertenza: attivi COLLISIONE e controlli i contatti e le compenetrazioni tra i denti in ogni step prima dell’esportazione.

11.3 Marcatori

Marcatori aggiunge elementi costruttivi al modello.

• Scheda Dente: fino a tre posizioni per marcatori per dente. Scelga una forma da Standard o Speciale e la sua Altezza (Bassa / Media / Alta), la posizioni sul dente e la regoli nella vista 3D; Rimuovi la elimina.
• Scheda Model: elementi twin block (Laterale, Occlusale — tocchi un blocco nella vista 3D per spostarlo) e pontic per gli spazi nell’arcata superiore o inferiore. Un pontic è una forma di dente generica che il software genera per il numero del dente a partire da una tabella di dimensioni medie delle corone; la forma è semplificata (senza dettagli di superficie). Il pontic si trova nello spazio tra i denti vicini e la sua larghezza segue quella dello spazio. È geometria di costruzione del modello, non la forma del dente mancante né un restauro dentale. I casi salvati con una versione precedente si aprono con la nuova forma del pontic; la sua posizione viene mantenuta.

11.4 Occlusione

Occlusione regola la posizione dell’arcata inferiore rispetto al morso iniziale. Passi tra Iniziale e Modificata, trascini l’arcata inferiore nella vista 3D oppure digiti i valori (sinistra-destra, su-giù, avanti-indietro, inclinazioni e rotazione). Ripristina occlusione riporta al morso iniziale. I valori indicano la posizione impostata nel modello — non sono una misurazione.

11.5 Confronto

Confronto visualizza modelli di riferimento come sovrapposizione visiva passiva. Non modifica il caso.

• + File STL carica modelli di riferimento (ad esempio una scansione precedente); + Forma d'arcata aggiunge una forma d’arcata (piccola, normale, larga).
• Per ogni modello imposti il colore, la visibilità e l’Opacità. I modelli selezionati possono essere collegati (Collega / Scollega) e spostati insieme, oppure rimossi.
• Sovrapposizione: trascini un modello nella vista 3D per regolare la sovrapposizione; Ripristina sovrapposizione la riporta allo stato iniziale.
• I modelli di grandi dimensioni (oltre circa 200 000 triangoli) vengono ridotti per la visualizzazione quando vengono aggiunti (Caricamento del modello). I modelli di riferimento non vengono salvati nel caso e non vengono esportati.

11.6 Opzioni

Opzioni → Velocità del setup imposta la variazione massima di un dente per step: traslazione (destra/sinistra, dentro/fuori, su/giù; valore predefinito 0,25 mm) e angolazione (rotazione, inclinazione, torque; valore predefinito 2°). Il numero di step interpolati tra gli obiettivi segue questi limiti. Salva applica i valori al caso; Imposta come predefinito li utilizza per i nuovi casi; i valori predefiniti per i nuovi casi vengono impostati anche confermando la velocità del setup dopo l’accesso (vedere 6.4). I valori indicano la posizione impostata nel modello — non sono una misurazione.

12. Esportazione

Tocchi Export nell’intestazione. La schermata di esportazione mostra le impostazioni a sinistra, il modello al centro e la selezione degli step a destra. La timeline indica quali step sono già stati esportati.

12.1 Formato

• STL · stampa 3D — modelli STL degli step selezionati.
• Progetto · .vis — l’intero caso come file .vis (per l’archiviazione o il trasferimento).

12.2 Impostazioni di stampa 3D

• Orientamento — Orizzontale (modello in piano) o Verticale (modello in piedi, con supporti sul retro del modello).
• Base superiore / Base inferiore — altezza della base del modello in mm. Trascini le sfere nella vista 3D per inclinare la base. La base è ad almeno 6 mm dal margine della corona più profondo; un nuovo caso parte da 7 mm. I valori indicano la posizione impostata nel modello — non sono una misurazione.
• Nome caso — Nessuno oppure Nella base (nome del caso e numero dello step in rilievo nella base; dopo che il caso è stato rinominato, il nome in rilievo viene aggiornato).
• Model — Pieno o Cavo.
• Linea di taglio — Manuale oppure Macchina: un modello con base per macchina e un file CSV con la linea di taglio per la macchina di rifilatura selezionata (Base macchina).
• Stampante — facoltativo: posiziona i modelli direttamente sulla piattaforma di stampa di una stampante (12.4).

12.3 Step da esportare

Per ogni arcata scelga Fine, Tutti, Rimanenti (non ancora esportati) o Intervallo (Da – A). Già esportato elenca le esportazioni precedenti. Inserisca il Nome file (rinominare il caso in alto nella schermata di esportazione aggiorna anche il nome file predefinito) e tocchi Esporta N file. Tenga aperto DentVIS fino al completamento dell’esportazione. Durante la costruzione dei modelli, Annulla interrompe l’esportazione: non viene creato alcun file, gli step non vengono contrassegnati come esportati e viene di nuovo mostrato lo step su cui si trovava. Lo stesso vale se l’esportazione non può essere completata (ad esempio, disco pieno): non viene creato alcun file e viene di nuovo mostrato lo step su cui si trovava. Se per un modello non è possibile creare il modello cavo, quel modello viene esportato pieno e un messaggio dopo l’esportazione lo elenca.

L’esportazione contiene anche il report del caso (<caso> - Case report.pdf): schemi di entrambe le arcate con gli attachment e i punti di collisione, le collisioni per step, un elenco degli attachment e delle parti del modello, la nota del caso e le note degli step. Lo stesso report può essere creato in qualsiasi momento con PDF nel pannello Note. I valori indicano la posizione impostata nel modello — non sono una misurazione. L’indicazione delle collisioni può non rilevare alcuni contatti; non è una prescrizione per la riduzione dello smalto.

Avvertenza: gli step esportati sono bloccati per proteggere i file già inviati alla produzione. Prima della fabbricazione apra ogni file esportato nel Suo software di stampa o di rifilatura e controlli il modello, la base, la linea di taglio e la scala. Non mescoli mai file provenienti da esportazioni diverse dello stesso caso.

12.4 Piatto di stampa della stampante

In Stampante scelga la Sua stampante (ad esempio Formlabs Form 4, Bambu Lab H2D o altre dell’elenco). DentVIS dispone i modelli esportati in righe sulla piattaforma di stampa di quella stampante, in orizzontale o in verticale secondo l’Orientamento, e scrive un file per ogni piatto: Plate 1 of N – <printer> – flat|upright in formato 3MF (oppure come file STL nelle coordinate del piatto, File piatto). I singoli file dei modelli vengono esportati come di consueto.

Attenzione: il riepilogo dopo l’esportazione segnala i modelli troppo grandi per il piatto o troppo alti per la stampante; tali modelli non vengono posizionati. Prima della stampa controlli sempre il piatto nel software della stampante (supporti, orientamento, spaziatura).

13. Sincronizzazione cloud e più dispositivi

I casi sono memorizzati in locale sul dispositivo. Con il piano Team, i casi vengono inoltre sincronizzati tramite il servizio cloud del fabbricante con gli altri dispositivi del Suo team. Lo stato di ogni caso è indicato sulla relativa scheda.

• Un caso può essere modificato su un solo dispositivo alla volta. Se è aperto altrove, la finestra di dialogo Il caso è aperto su un altro dispositivo offre Annulla, Riprova oppure Apri comunque (viene creata una nuova versione).
• Se nel cloud esiste una versione più recente, È disponibile una versione più recente di questo caso offre Scarica la nuova (viene creata una copia di backup della versione locale) oppure Usa versione locale.
• Senza connessione a Internet è possibile continuare con la versione locale.
• Anche il nuovo nome di un caso viene salvato nel cloud; gli altri dispositivi mantengono il nome che già visualizzano.

Attenzione: la sincronizzazione non è un backup. Esporti i casi importanti come file .vis e ne esegua il backup.

14. Messaggi e cosa fare

• Impossibile segmentare il dente NN — il contorno passa attraverso un foro del modello. Corregga il contorno in modo che passi sopra il foro (10.2).
• Il caso è aperto su un altro dispositivo — chiuda il caso sull’altro dispositivo e tocchi Riprova, oppure Apri comunque.
• È disponibile una versione più recente di questo caso — scelga Scarica la nuova, a meno che non sappia che la versione locale è quella corretta.
• Il caso è bloccato — sblocchi il caso nell’intestazione per apportare modifiche.
• I denti non sono in uno step obiettivo — sta modificando uno step interpolato. Tocchi Sì per spostare i denti nello step corrente, oppure No.
• Nessuna connessione a Internet / Download non riuscito — controlli la connessione e riprovi, oppure continui con la versione locale.
• Aggiornamento richiesto — questa versione non è più supportata. Installi l’aggiornamento (iPad: App Store).
• Caso già presente nel tuo elenco — il file aperto appartiene a un caso del Suo elenco. Apri esistente mantiene la sincronizzazione; Importa come copia crea un caso separato.

15. Sicurezza informatica e protezione dei dati

• Utilizzi DentVIS solo su dispositivi che soddisfano i requisiti di sistema e con un sistema operativo che riceve ancora aggiornamenti di sicurezza; installi gli aggiornamenti tempestivamente.
• Installi DentVIS per macOS e Windows solo da www.dentvis.com/download e per iPad solo dall’App Store; non aggiri gli avvisi di sicurezza del sistema operativo.
• Mantenga DentVIS aggiornato; le versioni non più supportate vengono bloccate.
• Protegga ogni dispositivo con un proprio account utente, una password o un codice di accesso robusti e il blocco automatico dello schermo, e attivi la crittografia completa del disco (FileVault, BitLocker, codice di accesso dell’iPad). DentVIS memorizza i casi e i dati di accesso sul dispositivo senza ulteriore crittografia.
• Sui computer condivisi utilizzi un account utente del sistema operativo separato per ogni persona; la disconnessione da DentVIS non rimuove i casi memorizzati sul dispositivo.
• Utilizzi una password univoca, non condivida mai il Suo account e si disconnetta dai dispositivi che non utilizza; in caso di smarrimento di un dispositivo, cambi la password e rimuova il dispositivo dai Suoi dispositivi Editor.
• Consenta il traffico HTTPS in uscita (porta 443) verso i servizi DentVIS; non sono necessarie connessioni in entrata. Utilizzi reti attendibili ed eviti le reti Wi-Fi pubbliche aperte.
• Utilizzi una protezione antimalware e un firewall conformemente alla politica IT della Sua organizzazione.
• Esegua regolarmente il backup dei dati locali di DentVIS — la sincronizzazione non è un backup.
• Utilizzi etichette neutre per i casi; l’etichetta del caso compare anche nei nomi dei file esportati e può essere impressa in rilievo nella base del modello.
• Apra file .vis e file di modelli solo da fonti attendibili; conservi i file esportati su supporti protetti e li trasferisca in modo sicuro.
• Segnali senza indugio al fabbricante sospetti incidenti di sicurezza o vulnerabilità (dentmall@email.cz).

Il modo in cui vengono elaborati i dati personali è descritto nell’Informativa sulla privacy.

16. Segnalazione degli incidenti e assistenza

Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante all’indirizzo dentmall@email.cz (vedere anche la pagina delle informazioni regolatorie) e all’autorità competente dello Stato membro dell’UE in cui è stabilito l’utilizzatore. Nella Repubblica Ceca si tratta del SÚKL (Istituto statale per il controllo dei farmaci, www.sukl.cz), al quale gli utilizzatori segnalano gli incidenti gravi ai sensi della legge ceca n. 375/2022 Racc., sui dispositivi medici. Il fabbricante segnala gli incidenti gravi conformemente all’articolo 87 del Regolamento (UE) 2017/745.

Per domande e problemi che non costituiscono incidenti, contatti il fabbricante allo stesso indirizzo. Indichi la versione del software riportata in Informazioni su DentVIS, la piattaforma e una descrizione del problema; non invii dati personali identificativi.

17. Aggiornamenti, durata di vita e messa fuori servizio

• All’avvio l’applicazione controlla la versione. Gli aggiornamenti facoltativi vengono segnalati con Aggiornamento disponibile; le versioni non più supportate vengono bloccate con Aggiornamento richiesto.
• Una versione del software è supportata finché il fabbricante non richiede una versione più recente. Le note di rilascio vengono pubblicate con ogni versione.
• Per cessare l’uso del dispositivo: esporti i casi necessari come .vis, si disconnetta, disinstalli l’applicazione (Windows: App e funzionalità; macOS: sposti DentVIS nel Cestino; iPad: rimuova l’app) ed elimini i file dei casi locali e le esportazioni secondo le Sue regole di conservazione dei dati. La disdetta dell’abbonamento si effettua nella dashboard dell’account.

18. Simboli ed etichetta

• CE — marcatura CE: conformità al Regolamento (UE) 2017/745
• MD — dispositivo medico
• UDI — identificativo unico del dispositivo
• Simbolo della fabbrica — fabbricante
• i — consultare le istruzioni per l’uso elettroniche — www.dentvis.com/ifu
• ! — attenzione

L’etichetta è visualizzata in Informazioni su DentVIS: nome e descrizione del dispositivo, versione e data di rilascio, marcatura CE, fabbricante, destinazione d’uso, classificazione, Basic UDI-DI, UDI-DI, UDI, SRN, PRRC, avvertenza sulle misurazioni, link alle presenti istruzioni e contatti per la segnalazione degli incidenti.

19. Cronologia delle revisioni

• Rev. 5 (ottobre 2026, versione 3.0.5) — rinomina di un caso dalla schermata del caso e dall’esportazione, passaggio tra i contorni dei denti, cursore visualizzato durante il trascinamento.
• Rev. 4 (ottobre 2026, versione 3.0.4) — aggiunti i piatti di stampa della stampante, nuovo design dell’applicazione e segmentazione più veloce.
• Rev. 3 (19 settembre 2026, versione 3.0.2) — validità per la versione 3.0.2, data.
• Rev. 2 (versione 3.0.1) — vedere l’archivio.

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